Astrocard Holtersystem E2 Инструкция
С использованием 3-канального монитора (Astrocard® –. Holtersystem, ЗАО «Медитек», Россия). Прошивка официальная на htc explorer. К рассмотрению. ЛТ С4 и D4, ПГ E2. Повышение секреции слизи. Инструкция по медицинскому приме- нению препарата. 2, высвобождение простагландина E2, высвобождение NO в хондроцитах. Astrocard HOLTERSYSTEM-2F Elite (ЗАО «Медитек». Astrocard HS E2-А (2-канальный). НДС не облагается. Коммерческое предложение. Технические характеристики. Astrocard HS E2-А (2-канальный). Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью суточного мониторирования ЭКГ и АД Холтеровский анализ - Астрокард~#~. Изделие зарегистрировано в Госреестре под номером 28370-04. Назначение и область применения. Комплекс аппаратно-программный носимый с цифровой записью суточного мониторирования ЭКГ и АД 'Холтеровский анализ -Астрокард ', предназначен для измерения и записи в память носимого регистратора ЭКГ и АД с последующей передачей записанных данных в персональный компьютер для обработки и анализа.
Изделие зарегистрировано в Госреестре под номером 28370-04 НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Комплекс аппаратно-программный носимый с цифровой записью суточного мониторирования ЭКГ и АД 'Холтеровский анализ -Астрокард ', предназначен для измерения и записи в память носимого регистратора ЭКГ и АД с последующей передачей записанных данных в персональный компьютер для обработки и анализа. Комплексы предназначены для применения в условиях поликлиник, клиник, кардиологических центров, медицинских научно-исследовательских институтов и других лечебно-профилактических медицинских учреждений и научно-исследовательских з реждений соответствующего профиля. ОПИСАНИЕ Комплекс состоит из одного или нескольких регистраторов ЭКГ и АД с аккумуляторными батареями, зарядного устройства, комплекта кабелей, электродов, принтера, персонального компьютера (НК) с установленными в нем интерфейсной платой и программным обеспечением (ПО). Регистратор программируется от ПК, после чего непрерывно записывает 2-х, 3-х или 12-и канальную ЭКГ пациента и измеряет параметры АД и частоты пульса через заданные интервалы времени, запоминает результаты всех измерений, которые по окончании исследования передаются в ПК для архивирования, просмотра, анализа и печати протокола исследования.
Astro Card Holtersystem E2 Инструкция
Определение показателей АД и частоты пульса производится с помощью компрессионной пневматической манжеты, накладываемой на плечо пациента осциллометрическим и аускультативным методами. Регистратор обеспечивает съем ЭКГ пациента с помощью одноразовых кардиографических электродов и кабеля пацинта. Результаты анализа представляются в виде фрагментов ЭКГ разного формата и, при необходимости, в виде компрессионной записи ЭКГ за все время наблюдения. Кроме того, полный анализ ЭКГ позволяет сформировать отчеты, представленные в виде текстового заключения, таблиц, трендов и графиков, отражающих количественные и качественные параметры ритма сердца и процессов реполяризации. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Характеристики тракта ЭКГ 1 Количество одновременно регистрируемых каналов 2 Чувствительность, мм/мВ. Допустимое отклонение 3 Эквивалентная скорость развертки мм/с.
Допустимое отклонение 4 Диапазон регистрируемых частот по уровню -Здб не уже. 5 Диапазон входных напряжений.
6 Пределы допускаемой погрешности измерения напряжения должны быть абсолютной в диапазоне 0.05н-0.5 мВ относительной в диапазоне 0.5- 10 мВ 7 Пределы допускаемой относительной погрешности измерения временных интервалов в диапазоне 0.01-?-10с должны быть 8 Дополнительный ток в цепи пациента. 9 Входной импеданс. 10 Коэффициент ослабления синфазных сигналов на частоте 50 Гц. 11 Напряжение собственных шумов, приведенных к входу 12 Требования 5, 9, 10 должны выполняться напряжения ±300 мВ. 2, 3 или 12, в зависимости от типа регистратора 1;2,5; 10; 20; 50; 100; 200.
+5% 2,5; 5; 10; 25; 50; 100; 200; 400. ±5% 0,05 н-100 Гц.
Для твердотельных регистраторов 0,15 100 Гц. Для кассетных регистраторов 0,05- 10 мВ для твердотельных регистраторов 0,05- 6 мВ для кассетных регистраторов ±50 мкВ ±5% ±5% не более 0.1 мкА не менее 50 МОм не менее 100 дБ. Для твердотельных регистраторов не менее 60 дБ. Для кассетных регистраторов не более 20 мкВ для 12-и канальных регистраторов не более 50 мкВ для 2-х и 3-х канальных регистраторов при подаче на вход постоянного Характеристики тракта АД 13 Диапазон измерения давления в манжете. 14 Пределы допускаемой погрешности измерения давления в манжете должны быть 15 Среднее значение ступени снижения давления в режиме измерения должно быть 16 Максимальное количество измерений АД 204-290 мм рт. Не менее 125 17 Интервал между автоматическими измерениями должен быть программируемым с шагом 1 мин. 18 Диапазон измерения частоты пульса 30 -н 240 1/мин.
19 Пределы допускаемой погрешности ±2 1/мин. Измерения частоты пульса должны быть Характеристики программного обеспечения 20 ПО комплекса должно обеспечивать: 1) Считывание записанной в регистратор информации. 2) Просмотр любого участка ЭКГ в любом из отведений, а при измерении АД также пульсовых волн и тонов Короткова, в окнах размером от 1с до 10 мин. 3) Изменение (увеличение и уменьшебние) масштаба осциллограмм ЭКГ, пульсовых волн и тонов Короткова на экране ПК. 4) Цифровую фильтрацию ЭКГ сигнала (фильтр дрейфа изолинии и фильтр высокочастотных помех).
Astrocard Holtersystem E2 Инструкция
5) Возможность ручного измерения интервалов и амплитуд ЭКГ сигнала. 6) Автоматическую классификацию желудочковых комплексов по их форме. 7) Автоматический анализ нарушений ритма после экспертной оценки врачом типов QRS-комплексов. 8) Анализ динамики сегмента ST. 9) Вычисление спектральных и временных показателей вариабельности ритма за сутки, за каждый час записи, а также за любой 5-и минутный интервал. 10) Вычисление значения интервала QT по вершине и по окончанию волны Т.
И) Аналитическое (уравнение регрессии) и графическое вычисление зависимости значения интервала QT от RR за сутки. 12) Анализ поздних желудочковых потенциалов для 3-х и для 12-и канальной ЭКГ записи. 13) Автоматическое выделение сигнала артефакта стимула и анализ работы основных типов имплантируемых стимуляторов. 14) Анализ суточной динамики и ее соотношение с данными ЭКГ. 15) Представление результатов анализа в виде графиков и таблиц.
16) Автоматическое вычисление трендов ЧСС, RR, АД, ST (для всех каналов). 17) Возможность ручной коррекции результатов машинного анализа. 18) Распечатку всех результатов анализа, а также любого участка ЭКГ на принтере с эквивалентной скоростью движения бумаги - 2,5, 5, 10, 25, 50, 100, 200 и 400мм/с и в масштабе 1, 2, 5, 10, 20, 50, 100 и 200 мм/мВ. 19) Распечатку всей 24-х часовой записи по любому из каналов в 'сжатом' в масштабе 15мин/стр., ЗОмин/стр. 20) Возможность ведения базы данных записей ЭКГ и АД. ЗНАК УТВЕРЖДЕНИЯ ТИПА Знак утверждения типа наносится на корпуса регистраторов комплекса и на титульный лист руководства по эксплуатации. КОМПЛЕКТНОСТЬ Комплект поставки должен соответствовать указанному в табл.
№ Наименование Обозначение документа Количество штук для комплектации 1 Регистраторы НЕ2ВР, Регистраторы HE2BPL Регистраторы НТЗ Регистраторы НЕ2 Регистраторы НЕЗВР Регистраторы HE3BPL Регистраторы НЕ12 Регистраторы НЕВР ТУ 9441-08-2004 ТУ 9441-08-2004 покупное изделие ТУ 9441-08-2004 ТУ 9441-08-2004 ТУ 9441-08-2004 ТУ 9441-08-2004 ТУ 9441-08-2004 По требованию заказчика. По требованию заказчика.
Спуск 3 скачать торрентом hd. По требованию заказчика. По требованию заказчика. По требованию заказчика.
По требованию заказчика. По требованию заказчика. По требованию заказчика. 2 Электроды типа ЭПСК-02 ТУ 64-1-3176-76 По требованию заказчика. 3 Кассетный драйвер МК 1.201.000 При покупке НТЗ - 1 шт. 4 Интерфейсная плата АЦП МК 1.202.000 1 шт.
5 Кабель для соединения интерфейсной платы и кассетного драйвера МК 1.203.000 При покупке НТЗ - 1 шт. 6 Кабель для соединения интерфейсной платы и регистратора МК 1.203.000 При покупке НЕ2ВР, НЕ2ВР L, НЕ2, НЕЗВР, НЕЗВР L, НЕ12 - 1 шт. 7 ЭВМ (AT совместимые на основе процессоров -Pentium) покупное изделие 1 шт. 8 Принтер покупное изделие 1 шт. 9 Программное обеспечение МК 1.204.000 1 шт. 10 Упаковочная тара МК 1.205.000 1 шт. 11 Кассета С60 покупное изделие При покупке НТЗ - 1 шт.
Эксплуатационные документы 12 Руководство по эксплуатации НКУР.941111.001 РЭ 1 шт. ПОВЕРКА Поверка проводится в соответствии с методикой поверки НКУР.941111.003РЭ, приведенной в руководстве по эксплуатации, согласованной ГЦИ СИ 'ВНИИМП-ВИТА'.
Список поверочного оборудования: 1) Генератор сигналов. 2) Генератор ГЗ-102 (ГЗ-118). 3) Вольтметр универсальный цифровой В7-53. 4) Осциллограф С1-117/1. 5) Манометр МО 1227, класс 015, верхний предел 1кгс/см.
ТУ 25-1894.009-90, класс точности не ниже 2. 7) Испытательный стенд со схемами по ГОСТ 19687-89. Межповерочный интервал - 1 год. IЮРМЛТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ ГОСТ Р 50444 - 92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические требования ГОСТ Р 50267.0 - 92. Изделия медицинские электрические. Часть 1 Общие требования безопасности ГОСТ Р 50267.0.2-95.
Изделия медицинские электрические. Часть 1 Общие требования безопасности. Часть 2 Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний. Технические условия ТУ 9441-08-2004.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ Тип 'Комплекс аппаратно-программный носимый с цифровой записью суточного мониторирования ЭКГ и АД 'Холтеровский анализ -Астрокард ' утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа и метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации согласно государственной поверочной схеме. 'Комплекс аппаратно-программный носимый с цифровой записью суточного мониторирования ЭКГ и АД 'Холтеровский анализ -Астрокард ' разрешен к применению в медицинской практике решением комиссии по клинико-диагностическим приборам и аппаратам Комитета по новой медицинской технике МЗ РФ (протокол №1 от ).